specjalista Września, pracownik biurowy Września
- ocena dokumentacji ASMF i wykonywanie badań analitycznych na etapie wyboru substancji czynnej,
- opracowywanie i wdrażanie nowych metod analitycznych lub modyfikacja istniejących zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU,
- walidacja opracowanych metod analitycznych,
- terminowe
wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych oraz przekazywanie
wyników badań w trakcie rozwoju nowych form leków oraz badań
stabilności, - opracowywanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji i formy leku,
- transfer metod analitycznych.
Wymagania
wykształcenia wyższego o kierunku: farmacja, chemia lub pokrewne,
około 5-letniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym i/lub w placówce naukowej – preferowany obszar: badania i rozwój,
praktycznej znajomości technik analitycznych – HPLC/UHPLC, uwalnianie, badanie rozkładu wielkości cząstek, metod fizykochemicznych do kontroli substancji czynnej i formy leków,
praktyczna znajomość rentgenowskiej dyfrakcji proszkowej i spektroskopii Ramana będzie dodatkowym atutem,
znajomości wymagań ICH dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych dla substancji i form leków,
komunikatywnej znajomość języka angielskiego.
Oferujemy
ciekawą i pełną wyzwań pracę,
możliwość rozwoju zawodowego (szkolenia),
stabilne warunki zatrudnienia (umowa o pracę, pełny etat),
pakiet socjalny, opiekę medyczną.
Klauzule informacyjne
Aplikuj
